Helar 22,5 mg kietos kapsulės

Helar kietosios kapsulės 22,5 mg

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui 

Silimarinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu Jūsų savijauta per tris mėnesius nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.   Kas yra HELAR ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant HELAR

3.   Kaip vartoti HELAR

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti HELAR

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra HELAR ir kam jis vartojamas

HELAR veiklioji medžiaga yra iš tikrojo margainio (Silybum marianum) sėklų išskiriama augalinės kilmės veiklioji medžiaga silimarinas. Silimarinas sukelia apsauginį poveikį kepenims. Tyrimų duomenimis, silimarinas sukelia stiprų antioksidacinį bei gliutationo koncentraciją ląstelės viduje reguliuojantį poveikį ir suriša laisvuosius radikalus, stabdo žalingų medžiagų patekimą į kepenų ląsteles, skatina kepenų atsinaujinimą ir slopina kolageno skaidulų kaupimąsi kepenyse. Tokių sutrikimų atsiranda kepenų cirozės metu.

HELAR kietosios kapsulės, kaip papildoma priemonė, vartojamos suaugusiųjų toksiniam kepenų pažeidimui gydyti. Taip pat vaistas gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais lėtiniam hepatitui ir kepenų cirozei gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant HELAR

HELAR vartoti negalima:

– jeigu yra alergija silimarinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradedant vartoti HELAR. Jeigu sergate diabetu, yra sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje arba vartojate vaistų, maisto papildų ar kitų produktų, įtakojančių gliukozės koncentraciją kraujyje. HELAR gali mažinti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

HELAR nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir HELAR 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai  pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nenustatyta, kad HELAR sąveikautų su kitais vaistais.

HELAR vartojimas su maistu ir gėrimais

HELAR galima vartoti valgio metu ir nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui neparodė. Tyrimų su nėščiosiomis ir žindyvėmis nėra, todėl šiais laikotarpiais vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

HELAR gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

HELAR sudėtyje yra laktozės monohidrato.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.

3. Kaip vartoti HELAR

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reikia gerti po tris ar keturias 22,5 mg kietąsias kapsules tris kartus per dieną.

Vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti ilgiau nei 3 mėnesius.

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Ką daryti pavartojus per didelę HELAR dozę

Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti HELAR

Jeigu įprastu laiku vaisto dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant HELAR, gali pasireikšti šis šalutinis poveikis.

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Galvos skausmas, svaigulys, epigastriumo (pakrūtinio) skausmas, viduriavimas, niežulys ir dilgėlinė.

Pranešimai apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti HELAR

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ^oC temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto  vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

HELAR sudėtis

–  Veiklioji medžiaga yra silimarinas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 34,6 – 75 mg Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (margainių vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (24-27:1), atitinkančio 22,5 mg silimarino, apskaičiuoto pagal silibininą.

Ekstrakcijos tirpiklis: acetonas : vanduo (95:5).

arba

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 34,6 – 75 mg Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (margainių vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (36-44:1), atitinkančio 22,5 mg silimarino, apskaičiuoto pagal silibininą.

Ekstrakcijos tirpiklis: etilacetatas.

–  Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, talkas, magnio stearatas,  bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kapsulės korpuse – želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171).

HELAR išvaizda ir kiekis pakuotėje

HELAR kietosios kapsulės yra kaštoninės spalvos, užpildytos gelsvos spalvos milteliais.

HELAR supakuotos lizdinėse plokštelėse po 20 kapsulių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kurių kiekvienoje yra  40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180 arba 200 kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

Gamintojas: UAB Aconitum, Inovacijų g. 4, Biruliškių k., Kauno raj. LT-54469, Lietuva. www.aconitum.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-06-18

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.